南京醫科大學第二附屬醫院

抗菌藥物臨床應用分級管理制度（2011年版）

?

根據衛生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，江蘇省將重新修訂相關規范，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用、特殊使用三級，并確定我省“抗菌藥物臨床應用分級管理目錄”?，F制定我院分級管理制度如下：

一、嚴格落實抗菌藥物分級管理制度

醫師經過抗菌藥物臨床應用培訓并考核合格后，授予相應級別的抗菌藥物處方權；醫療機構明確本機構抗菌藥物分級目錄，對不同管理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限定，明確各級醫師使用抗菌藥物的處方權限；按照《抗菌藥物臨床應用指導原則》，有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應用程序，并能嚴格執行。

二、抗菌藥物分級管理原則

非限制使用：經臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

限制性使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響，藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制性使用的抗菌藥物，應控制使用。

特殊使用：不良反應明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優于現用藥物者；藥品價格昂貴的抗菌藥物，應嚴格控制使用。

具體分級目錄見附表。

三、抗菌藥物分級管理辦法

1．成立抗菌藥物臨床應用管理領導小組和工作小組，對臨床抗菌藥物的使用進行監管。

2．所有注冊臨床醫師可根據診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方；患者病情需要應用限制使用抗菌藥物時，應根據該類藥物適應證或適應人群使用，主治醫師以上專業技術職務任職資格的人員才能開具限制類抗菌藥物處方，并有相關記錄和簽名。

3．患者病情需要應用特殊使用抗菌藥物時，必須經具有高級專業職務任職資格醫師簽名并應有相關記錄，或經感染?？漆t師或有關專家會診同意后方可使用。

4．緊急情況下根據藥物適應證或適應人群，當班臨床醫師可以越級使用高于權限的抗菌藥物，但僅限于1天用量，如需繼續使用，必須按以上分級管理要求辦理相關審批手續。

四、具體實施辦法

根據以上要求于計算機系統中設置各級醫師處方、醫囑權限，目前已在門診和病區實施。

?

附表：我院抗菌藥物分級管理目錄（2011年8月版）

?

參考文件：

1．衛生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》

2．衛生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知衛辦醫政發〔2009〕38號

3. 江蘇省衛生廳《江蘇省抗菌藥物臨床應用管理規范》

?

?

抗菌藥物臨床應用管理工作小組

2011年8月

?

?