醫技

國家臨床試驗機構當前位置:科室介紹>>醫技>>國家臨床試驗機構


南京醫科大學第二附屬醫院是江蘇省衛健委直屬的三級甲等綜合醫院。醫院分兩個院區(姜家園院區和薩家灣院區),開放床位1520張。 醫院腎臟病中心為江蘇省“科教興衛工程”和“科教強衛工程”醫學重點學科,消化醫學中心為江蘇省“科教強衛工程”醫學重點學科;消化內科、小兒內科、腎臟內科、婦產科、老年醫學科、神經內科、內分泌科、普外科、腫瘤科、泌尿外科、眼科、耳鼻咽喉科等12個??茷榻K省級臨床重點???。

醫院具有國家藥物臨床試驗機構和國家醫療器械臨床試驗機構資質。2011年2月,醫院獲得國家藥物臨床試驗機構資格,2014年10月,醫院通過國家藥物臨床試驗機構復核檢查,消化、小兒腎病、內分泌、普通外科、婦產、神經內科、腫瘤、老年病、骨科、心血管、呼吸、腎病等12個專業具有資質。2018年11月,醫院完成國家醫療器械臨床試驗機構備案(械臨機構備201800407),32個科室45個專業取得資質。

醫院國家臨床試驗機構組織架構完善,管理井然有序,機構下設辦公室,負責臨床試驗的組織、協調和管理。目前,機構主任為顧民主任醫師,機構副主任為甘衛華主任醫師和陳蕓教授,機構辦公室主任為張會杰副主任藥師。

機構及各專業科室均制定有完善的臨床試驗急救預案、管理制度、設計規范與標準操作規程(SOP),可以開展藥物、醫療器械和體外診斷試劑臨床試驗。各專業均具有結構合理、實干高效的臨床試驗研究團隊,研究人員均接受過臨床試驗質量管理規范(GCP)和臨床試驗技能培訓,具有充足的門診和住院病人,完備的醫療設施及搶救設備,能夠保證臨床試驗項目的順利實施。

多年來,機構狠抓臨床試驗質量,先后培養了內分泌、心血管、神經內科等在國內臨床試驗界有較高知名度的專業,先后獲得臨床試驗“優秀管理獎”、“最佳中心獎”、“百花齊放獎”和“優秀入組獎”等質量獎項。

機構現有中國藥科大學藥物臨床試驗專業碩士導師1名;國家藥監局藥物臨床試驗機構資格認定專家1名、藥物臨床試驗核查專家2名、醫療器械臨床試驗核查專家1名;中國藥理學會藥物臨床試驗專業委員會常委1名、青委會副主任委員兼秘書長1名、青委會委員1名,中國研究型醫院學會藥物經濟學專委會委員1名,江蘇省藥學會藥物臨床評價研究專業委員會委員2名。

為普及臨床試驗知識,推動國內臨床試驗事業的發展,2015年以來,機構為南京醫科大學碩士研究生和本科生分別開設了《藥物臨床試驗》課程;與中國藥科大學聯合培養藥物臨床試驗專業型碩士,已招收碩士多名;接收中國藥科大學藥物臨床試驗碩士班來院交流和見習。

2016年11月,醫院首開藥物臨床試驗援疆活動,通過江蘇省對口支援克州前方指揮部“柔性引才”項目,前往新疆克州人民醫院,開展GCP培訓,助推克州人民醫院國家藥物臨床試驗機構的建設,取得了良好的社會效果。

(數據截止至 2018年12月)

聯系我們

聯 系 人:   張會杰  主任

聯系電話:   025-58509670

聯系傳真:   025-58509670

聯系郵箱:   aa58509670@163.com

聯系地址:   江蘇省南京市鼓樓區姜家園121號  

南京醫科大學第二附屬醫院 本部 門診樓5樓

國家藥物臨床試驗機構辦公室

郵政編碼:   210011

機構QQ群: 群號301700474(南醫大二附院GCP),供CRA和CRC加入

機構微信群: “南醫大二附院GCP溝通群”,供CRA和CRC加入

機構公眾號: “南醫大二附院GCP”,關注后,可以獲取機構各種資訊


科室新聞

版權所有:南京醫科大學第二附屬醫院
地址:南京市姜家園121號電話:025-58509900 備案號:蘇ICP備10026189

无码av中文字幕久久专区 亚洲天堂在线观看视频 亚洲精品国产欧美一二区 亚洲国产精品久久 无码人妻久久一区二区三区色 国产在线国偷精品免费看